FDA-承認済みのガスケット

FDA 承認のガスケットは、該当する米国 FDA 要件に基づいて食品と接触する用途に使用が許可されている材料で作られたシール部品です。-衛生機器の場合、材料の選択だけでは十分ではありません。ガスケット配合物、マーキング、接着剤、洗浄プロセス、温度、圧力、実際の接触条件をすべて合わせて考慮する必要があります。

食品、飲料、製薬機器向けに、Jinshun は、次のような化合物を使用したカスタム成形ゴム ガスケットを供給しています。EPDM、NBR、その他の用途に特化したエラストマー{0}、プロジェクト要件に応じて利用可能な資料およびコンプライアンス文書が含まれます。

食品と接触するシステムのガスケットには、単に漏れを止めるだけではない役割があります。{0}製品の液体、洗浄剤、温度サイクル、および繰り返しの組み立てまたは CIP 操作にさらされている間も、シール力を維持する必要があります。小さな亀裂、表面の損傷、または不適切な化合物により、洗浄液が届きにくい領域が生じ、汚染のリスクが高まります。

したがって、FDA- 承認のガスケットは、材料名だけではなく、完全な動作環境に従って選択する必要があります。 EPDM、NBR、PTFE などの材料はさまざまな食品との接触条件に適していますが、正しい選択は媒体、温度、圧力、洗浄方法によって異なります。-

金順製造カスタム成形ゴムガスケット食品加工装置、サニタリーカップリング、水処理システム、飲料装置、その他の産業アセンブリ用。製造プロセスは、必要なガスケットの形状、寸法、ゴム配合物、生産量に合わせて調整できます。

として中国のガスケットメーカー, ジンシュンは図面・サンプル評価から金型開発・ゴム成形・品質検査までOEM生産をサポートします。材料は実際の使用条件に基づいて選択され、調達およびコンプライアンスのレビューのために該当する文書を提供できます。

を必要とするプロジェクトの場合、NSF61認定ゴムシール、FDA-準拠のエラストマー、またはカスタムの食品接触ガスケット-の場合、仕様では、一般的な「食品グレード」の説明に依存するのではなく、正確な化合物と使用目的を特定する必要があります。

エンジニアリングCTA:ガスケットの図面、サンプル、配合要件、動作条件を金順までお送りください。当社のエンジニアリングチームは、見積前にシールの形状、材料の選択、コンプライアンス要件を確認できます。

次の表は、FDA が承認したガスケットの選択に関連する主要な材料とエンジニアリング要素をまとめたものです。{0}}実際の値は、選択した化合物とグレードによって異なります。最終仕様は、該当する材料データおよび規制文書​​と照らし合わせて確認する必要があります。

EPDMゴムガスケット

EPDM は、耐候性、オゾン、極性媒体に対する耐性があるため、水、熱水、蒸気、および多くの洗浄環境で広く考慮されています。食品および飲料機器の場合、特定の EPDM 化合物が意図された食品との接触条件に対して検証される必要があります。-

EPDM は、石油ベースの液体が主要なサービス媒体ではない衛生水システムや飲料機器の有力な候補となります。{0}}

NBRゴムガスケット

NBR は、鉱油、燃料、および多くの石油ベースの液体に対して優れた耐性を示します。{0}したがって、食品加工機械に潤滑剤やその他の油ベースのサービス媒体が含まれている場合、選択した化合物が意図した接触用途で許可されている場合に役立ちます。-

NBR ガスケットの食品との接触状態は、{0}ベース ポリマーが NBR であるという理由だけではなく、その特定の配合とコンプライアンス文書によって決まります。{1}}

PTFEガスケット

PTFE は、非常に低い化学反応性と幅広い耐薬品性が必要な場合によく指定されます。エラストマーゴムとは機械的挙動が異なるため、ガスケットの設計、圧縮、フランジの状態をそれに応じて評価する必要があります。

材料選択チェックリスト

製造注文を行う前に、ガスケットのサプライヤーに以下を提供してください。

• ガスケットと接触する食品、飲料、または医薬品媒体。
• 連続およびピーク動作温度。
• システムの圧力と真空状態。
• CIP または SIP クリーニング手順。
• 洗浄剤の濃度と放置時間。-
• ガスケットの寸法と圧縮条件。
• FDA、NSF、またはその他の市場固有の文書が必要です。{0}

この情報により、材料エンジニアは、名目上準拠している化合物と実際に用途に適した化合物を区別することができます。

FDA コンプライアンスは単なる材料ラベルではありません

提供されたソース資料により、21 CFR 177.2600これは、食品と繰り返し接触することを目的としたゴム製品に対する重要な FDA 要件です。これは、蒸留水や脂肪分の多い食品類似物など、さまざまな食品との接触条件における抽出限界に対処します。{{1}

調達チームにとって実際的なポイントは単純です。製品タイトルだけで FDA ガスケットを評価しないことです。実際のゴム配合物、製造元、意図された接触条件、および該当する準拠基準を特定する文書を要求します。

マーキングと識別

ガスケットには、成形されたマーキング、部品番号、または識別コードが付いている場合があります。これらの材料は、製品と接触する可能性がある食品接触への適合性についても評価する必要があります。-

これはトレーサビリティにとって重要です。適合ガスケットに不適切なマーキング システムを使用すると、コンポーネント レベルで別の適合性の問題が発生する可能性があります。

接着剤・副資材

一部のガスケットアセンブリには接着剤または結合剤が使用されます。接着剤が食品と接触する領域に入った場合、主ガスケットの材質が適合しているというだけの理由で無視することはできません。-

同じ原理が潤滑剤、コーティング、製造後の処理にも当てはまります。{0}}

カスタム成形ガスケットについては FDA の文書が必要です

食品と接触するシール部品は、{0}}素材レベルと寸法レベル。ガスケットに適切な化合物を使用しても、過剰なバリ、寸法のばらつき、圧縮不良、または表面の欠陥により使用できない場合があります。

Jinshun の品質システムは次のように認定されています。ISO 9001:2015 および ISO 14001:2015。製品仕様に応じて、品質管理には次のものが含まれます。

材質の検証

ゴム配合物は配合とバッチ識別によって管理する必要があります。材料文書と該当する試験レポートは、承認された化合物と製造バッチ間のトレーサビリティを確立するのに役立ちます。

寸法検査

次のような重要な寸法:

• 内径
• 外径
• 断面-
• 厚さ
• 穴径
• シールリップの形状
• バリまたはパーティング ラインの状態-

承認された図面に対して測定する必要があります。

圧縮および物理試験

指定されている場合、物理試験には硬度、引張強さ、伸び、圧縮永久歪みの評価が含まれます。{0}}これらの値は、コンパウンドが指定された条件下でシール性能を維持できるかどうかの工学的証拠を提供します。

表面および成形品の検査

成形ガスケットは次の点について検査する必要があります。

• ひび割れ
• カット
• ボイド
• 表面の汚染
• 充填が不完全
• 過剰なフラッシュ
• パーティング ラインの欠陥-
• 寸法変形

大量のプログラムでは、製品の形状や検査要件に応じて自動または半自動検査を組み込むことができます。{0}{1}{0}

食品加工ラインのガスケットは、単一の静的動作条件ではなく、繰り返し洗浄サイクルを受けることがあります。{0}}

CIP 中に、ガスケットには以下の変化が見られます。

• 温度
• 化学物質の濃度
• 流速
• プレッシャー
• 露光時間
• 伸縮
• 機械的圧縮

ガスケットは、合わせ面に対する十分な接触圧力を維持しながら、無傷のままでなければなりません。

したがって、実際のメンテナンス プログラムでは、目に見える漏れを待つのではなく、ガスケットの状態を監視する必要があります。亀裂、膨潤、平坦化、硬化、表面損傷、永久変形などがある場合は、ガスケットの材質と使用条件を調査する必要があります。

ソース資料では、重要な衛生問題も強調しています。小さな亀裂があると、洗浄剤が汚染箇所に効果的に到達できなくなる可能性があります。。したがって、衛生機器の場合、ガスケット検査は全体的な衛生設計戦略の一部となります。

食品加工装置

FDA- 準拠の成形ゴム ガスケットは、次のような機器に使用できます。

• 混合容器
• やかん
• 処理槽
• パンプス
• バルブ
• サニタリーカップリング
• 流体移送装置

配合物は食品媒体および洗浄方式に適合させる必要があります。

飲料および乳製品機器

飲料分配装置や乳製品処理装置では、一般に流体接続部の周囲に制御されたシールが必要です。 EPDM およびその他の食品と接触する化合物-は、温度、化学薬品、洗浄要件に応じて検討される場合があります。

水ろ過システム

ガスケットと O リングは、ハウジング、コネクタ、バルブ、フィルター インターフェースなど、飲料水ろ過装置全体で使用されます。{0}

どこNSF61認定ゴムシールが必要な場合は、正確な化合物と対象となる飲料水の用途に対して認証を検証する必要があります。{0}}

医薬品および化粧品機器

医薬品および化粧品の処理システムでは、汚染管理に細心の注意を払う必要があります。材料の選択では、洗浄剤、温度サイクル、および必要な規制文書を考慮する必要があります。

製品ガスケットは通常、一般的なカタログ サイズではなく、設計図面から指定されます。 Jinshun は、顧客の図面、サンプル、アプリケーション要件を使用して、カスタムのゴム シール コンポーネントを開発できます。

製造ワークフローには次のものが含まれます。

申請書審査 → 材料選定 → 図面審査 → 金型開発 → サンプル製作 → 寸法検査 → 適合書類作成 → 量産

OEM プログラムの場合、図面には重要な寸法、公差要件、ゴム配合物、硬度、表面要件、および検査基準を特定する必要があります。

食品と接触する用途の場合、購入仕様書には必要な規制市場と文書も特定する必要があります。{0}これにより、最初に物理部品を承認し、後で材料書類が意図した用途をカバーしていないことが判明するという、よくある調達の問題が回避されます。

Xiamen Jinshun Sealing Technology Co., Ltd.は以来、ゴム製シーリング製品を製造してきました。2002、食品および飲料水、衛生製品、電子機器、機械、自動車部品などの用途に使用されます。

同社は以下を製造しています。

• ゴム製 O リング-
• Y-シール
• シリコーンガスケット
• RO膜シール
• シリコーンチューブ
• 成型ゴムガスケット
• カスタムゴムコンポーネント

ジンシュンは以下の体制で活動していますISO 9001:2015 および ISO 14001:2015品質および環境マネジメントシステム。原材料は適切に管理されていますRoHS、REACH、PAHS製品固有の認証やコンプライアンスに関する文書には、-FDA、NSF、LFGB、ACS、KTW-W270、WRAS、UL材質や用途に応じて異なります。

海外の購入者にとって重要な違いは、一般的な材料の主張と、実際の化合物および使用目的に関連付けられた文書との間の違いです。 Jinshun は、材料の承認、サンプルの評価、生産中にこの区別をサポートできます。

FDA が承認したガスケットは、-あらゆる食品加工用途に適していますか?{1}}

いいえ。FDA に準拠しているからといって、すべてのガスケットがあらゆる食品や洗浄条件に適しているというわけではありません。配合物は食品媒体、温度、圧力、CIP 化学物質に適合し、使用目的を説明する文書が必要です。

Jinshun は顧客の図面からカスタム FDA ガスケットを製造できますか?

はい。 Jinshun は、顧客の図面、サンプル、仕様書に基づいてカスタム成形ゴム ガスケットを製造します。プロジェクトには、材料の選択、金型の開発、サンプルの承認、寸法検査、生産文書が含まれます。

飲料水設備用の NSF61 認定ゴム シールを提供してもらえますか?{1}}

はい、製品固有の NSF/ANSI/CAN 61 要件を評価できます。{0}購入者は、該当する認証と文書を確認できるように、対象となる水と接触する用途、配合要件、寸法、対象市場を提供する必要があります。-

カスタム FDA ガスケットの見積もりをリクエストする

を送信してくださいCAD 図面、サンプル寸法、ゴム配合物、硬度、動作温度、圧力、食品または化学媒体、CIP 条件、および必要な FDA/NSF 文書アモイ金順シーリング技術有限公司へ

OEM およびボリューム プログラムの場合、Jinshun は生産前にシーリングの形状と材料要件をレビューし、購買チームと QA チームが最初から正しい仕様を確立できるように支援します。

FDA 承認のガスケットやカスタム成形ゴム部品については、工場に-直接見積もりを依頼してください-。